本篇筆記以澳洲 TGA 指引為主，補充之前沒提到的 Clin …

本篇筆記整理醫療器材日本上市重點，涵蓋 DMAH (日本代表 …

對生活滿意嗎？如何活得「充滿意義，令人振奮」呢？有這種可能性 …

傳說 MDR 時代的技術文件中，難度最高的就是 Clinic …

MDR (2017/765) 主要將醫療器材分成四個等級，每 …

醫療器材拿到上市許可後，可以修改設計、說明書嗎？需要注意什麼 …