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醫療器材如何銷往日本？聊聊日本醫療器材法規要求與上市途徑 (Japan’s PMD Act)

by Best 2022-03-24

2022-03-24

本篇筆記整理醫療器材日本上市重點，涵蓋 DMAH (日本代表)、分類分級、製造商註冊、上市前註冊/認證/審批，以及上市後變更與警戒。其中，最初與最首要的任務就是找到 DMAH 呀！

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