全球醫材法規
台灣醫材法規
品質管理系統
下班生活
歐盟醫材法規
美國醫材法規

WE WILL BE THE BEST

首頁 » PMD Act

標籤：

PMD Act

全球醫材法規

醫療器材如何銷往日本？聊聊日本醫療器材法規要求與上市途徑 (Japan’s PMD Act)

by Best 2022-03-24

2022-03-24

本篇筆記整理醫療器材日本上市重點，涵蓋 DMAH (日本代表)、分類分級、製造商註冊、上市前註冊/認證/審批，以及上市後變更與警戒。其中，最初與最首要的任務就是找到 DMAH 呀！

Facebook Linkedin Telegram LINE Email

載入更多文章

搜尋看看

所有筆記

下班生活 (4)
全球醫材法規 (5)
台灣醫材法規 (2)
品質管理系統 (4)
歐盟醫材法規 (11)
美國醫材法規 (13)

Recent Comments

Best on 為什麼一定要進料檢驗（IQC）& 製程中檢驗（IPQC）呢？
Wayne on 為什麼一定要進料檢驗（IQC）& 製程中檢驗（IPQC）呢？
R萍 on 醫療器材上市前審查考量之利益與風險權衡要素 (Benefit-Risk evaluation)
Best on Process Validation Guidance 重點整理 (GHTF – Edition 2 – January 2004)
糖果翁 on Process Validation Guidance 重點整理 (GHTF – Edition 2 – January 2004)

你可能有興趣

510(k) (8) AI (2) Clinical Evaluation (3) Conformity Assessment (2) Direct Marking (1) Equipment Control (2) Life (2) MDR (9) PMA (2) PMD Act (1) PMS (1) Process Validation (1) Quality System (4) Registration (22) Risk (2) RoHS (1) SaMD (2) UDI (2) 刑法 (1) 民法 (1)

統計

Last 365 Days Visits: 48,007
Total Visits: 83,458
Total Visitors: 43,892

FB 粉專

超強法規筆記本

Facebook
Email
Line

@2019 - All Right Reserved. Designed and Developed by 超強法規團隊

回到最上面

全球醫材法規
台灣醫材法規
品質管理系統
下班生活
歐盟醫材法規
美國醫材法規