MDR 於 Article 10(9) 中對製造商的品質管理系統有 13 點要求，此篇文章整理了這些要求的摘要。 大家可從這邊開始建立、修改品質系統以符合 MDR 規範。
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Quality System
繼前篇〈在台北街頭想著儀器校驗〉又一最新力作，深入討論關於「點膠機要不要確效？」 文章最後峰迴路轉討論到了人生觀。請各位一定要看看呀！
只有 QC 用的量測儀器需要校驗 (Calibration)？若生產設備有量測功能，還是不需要校驗？成熟穩定的技術，就不需校驗？ 因為一次公司內的討論，引發我一亂串「到底哪些東西需要校驗？」