MDR (EU 2017/745) 針對 UDI 有什麼特別規定呢?誰要負責做這些事?Basic DUI-DI 又是什麼呀?軟體這方面有特殊規定喔?還有好多疑問嗎?來看看這篇筆記吧!
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想知道… 什麼是「Direct Marking」?哪類醫材 UDI 需要 Direct Marking 在產品上,哪些不用?標示的方法為何? 看這篇整理就 OK 了!