歐盟醫材法規

MDR (EU 2017/745) 針對 UDI 有什麼特別 …

MDR (2017/765) 主要將醫療器材分成四個等級，每 …

MDR 於 Article 10(9) 中對製造商的品質管理 …

希望本篇文章可以在 13 個步驟內有系統地說明，身處 MDR …

初次讀 MDR 常因為一些名詞而頭昏腦脹。因此，本文摘錄 M …

醫療器材製造商要符合 MDR 規定始可於歐盟境內合法販售產品 …