當量產的結果無法被確認是否合格時，聰明的前輩們發展出了「製程確效」(Process Validation) 的概念，利用研發階段有邏輯地測試與驗證，確保未來量產時，雖然無法檢驗，但仍可以持續製造出合格的醫療器材。 本篇分享 GHTF 製程確效指引 (Edition 2 – January 2004) 的重點整理，夾雜一些自己的想法。 「製程確效」是一個很有趣的主題，希望未來可以有更多相關文章可以分享給大家。
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當量產的結果無法被確認是否合格時，聰明的前輩們發展出了「製程確效」(Process Validation) 的概念，利用研發階段有邏輯地測試與驗證，確保未來量產時，雖然無法檢驗，但仍可以持續製造出合格的醫療器材。 本篇分享 GHTF 製程確效指引 (Edition 2 – January 2004) 的重點整理，夾雜一些自己的想法。 「製程確效」是一個很有趣的主題，希望未來可以有更多相關文章可以分享給大家。