本筆記整理兩篇 FDA 利弊分析相關指引，讓我們一起看看 FDA 的 510(k)/PMA/De Novo 審查員，如何盡可能用科學方式來做利益/風險權衡這個「藝術」工作吧！
WE WILL BE THE BEST
本筆記整理兩篇 FDA 利弊分析相關指引，讓我們一起看看 FDA 的 510(k)/PMA/De Novo 審查員，如何盡可能用科學方式來做利益/風險權衡這個「藝術」工作吧！
人生很難很複雜，上下左右前後都是路，也都不是路。可怕的是，做完選擇後，常常需很長時間才可得知當時的拿捏是否正確。 有了風險管理概念，可讓我們在考量抉擇時，有個稍可依循的原則，降低未來懊悔的機率，或傷害的強度。