週五下班前與主管核對工作進度的會議中討論到一個三個人看法分歧的問題，那就是…
「點膠機需要定期校驗嗎？」
為了準備八月的公司首次 ISO 13485 正式稽核，我向主管確認了上一年度管理審查會議（Management Review Meeting）待辦事項是否都完成了，當主管在確認「To introduce dispenser in mass production」的結案日期時，我順手點開儀器設備總覽表想看看點膠機（Dispenser）的校驗紀錄，因為我「直覺」這種設備應該有需要校驗的功能。
但在本公司，點膠機被列為「僅需保養無需校驗」的設備，這邊所謂的保養就只是維護外觀整潔而已。
跟主管詢問為何點膠機不用校驗時，主管馬上回答說：「它不是 QC 用的量測儀器」所以不用校驗。
但我跟主管說：「點膠機應該可以設定一些參數，例如，輸出壓力？這不需要校驗嗎？像是 Gamma 滅菌或 EO 滅菌設備，它們也算是製造設備，不是 QC 儀器，但應該也有需要定期校驗的功能吧？」
「而且，我以前公司的 UV Crosslinker 是製造設備，但被 GMP 稽核員要求定期校驗時間和能量強度，還有高週波熔接機、熱熔封口機都有校驗呀。」我接著說。
「滅菌那不一樣，像 CNC 工具機也很多精密設定的參數，甚至連機台剛性都會影響品質，但也沒有要定期校驗剛性，所以應該有很多是業界可以接受不用校驗的。」主管如此回答。
後來主管請 QC 大叔進來討論。
QC 大叔一聽完主管的問題後，馬上肯定地回說：「它是生產設備，本來就不須校驗啊！」接著又說，「我有規劃每年拿一 Piece 來做落摔、防水的破壞性檢驗，校驗是一年一次，所以一年一次破壞性檢驗也可以取代校驗啊。」
主管也說，「我們在點膠黏合製程後會用厚薄規檢查黏合間隙，如果點膠製程確效報告中證明『間隙小於多少就可以保障落摔、防水特性符合規格』，那點膠機應該就不用校正了吧？而且，廠商也說點膠機是屬於成熟穩定的技術，參數沒那麼容易跑掉啦。」
在主管和 QC 大叔機哩瓜啦討論的同時，我看著天花板努力想：「如果他們說的都對，那…還有什麼東西要校驗呢？」
週五傍晚回家的路上，在車水馬龍的台北街頭走著，同時也想著會議中討論的細節，想著如果再討論一次，我該怎麼回應呢？
請大家繼續收看精彩續集 – 〈To Calibrate or Not to Calibrate〉。
– 2019/07/13 SAT @ Louisa Coffee 路易．莎咖啡 (林口仁愛門市)
