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MDR 臨床試驗要求判定流程圖
MDR 發佈後，我心惶恐，大家都說要求會提高很多，很多醫材被強制要求執行臨床試驗 (Clinical investigation)。所以我依照 MDR 內的條文要求，整理出判定流程。
透過此流程，應該可以簡單、明確、快速地了解自己負責的醫材是否需要執行臨床試驗。
我的醫材需要臨床試驗 (Clinical investigation) 嗎？
WE WILL BE THE BEST
MDR 發佈後，我心惶恐，大家都說要求會提高很多，很多醫材被強制要求執行臨床試驗 (Clinical investigation)。所以我依照 MDR 內的條文要求，整理出判定流程。
透過此流程，應該可以簡單、明確、快速地了解自己負責的醫材是否需要執行臨床試驗。