MDR

MDR (EU 2017/745) 針對 UDI 有什麼特別 …

MDR (2017/765) 主要將醫療器材分成四個等級，每 …

醫療器材失效可能會導致許多風險，但製造商不可能在上市前的研發 …

初次讀 MDR 常因為一些名詞而頭昏腦脹。因此，本文摘錄 M …

MDR 超大一本，每個章節和附錄間又時常互相引用，看來看去， …

MDR (2017/745) 實施後，風聲鶴唳，很多人都害怕 …